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國家藥監局綜合司關于印發2024年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知
  各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局,中國食品藥品檢定研究院、相關檢驗機構:  根據《國家藥監局綜合司關于開展 ...
2024-04-01
如何獲得UDI系統條碼?
在全球化背景下,醫療器械行業正面臨著日益增長的合規要求。為了滿足這些要求,制造商必須建立和維護一個全面的標識系統 ...
2024-03-20
醫療器械企業如何使用UDI?
UDI這個系統通過為每一件醫療器械分配一個獨一無二的代碼,使其在整個生命周期中都能被唯一識別和追蹤。 ...
2024-03-16
醫療標簽材料如何確保打印質量清晰準確?
醫療標簽通常需要耐水、耐化學品和耐撕裂,因此,聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)和聚酯(PET)等塑料薄膜是常見的選擇。...
2024-03-04
如何選擇適合醫療器械行業的碳帶?
選擇適合醫療器械行業的碳帶需要綜合考慮打印技術、材料耐久性、打印質量、標簽粘性、合規性、成本效益以及供應商服務等多個因素,從而確保醫療信息的準確性和器械的安全有效使用。...
2024-02-29
UDI系統主要集成在哪些領域?
UDI系統的應用方向廣泛,它通過提供標準化的醫療器械標識,為醫療保健行業的多個方面帶來了顯著的益處,包括提高監管效率、優化供應鏈管理、保障患者安全以及支持醫療器械的全生命周期...
2024-02-28
UDI系統如何確保醫療器械的追溯性和患者安全
在工程領域,UDI系統(醫療器械唯一標識系統)的實施對于提高醫療器械的安全性和追溯性具有至關重要的作用。...
2024-02-27
國內UDI系統與國際合作情況如何?
未來,中國UDI系統的國際合作將更加多元化,涉及更多國家和地區,共同推動全球醫療器械監管的協同進步。...
2024-02-23
未來UDI系統的發展趨勢是什么?
UDI系統的未來發展將側重于技術的融合與創新,以實現更高的效率、安全性和患者護理的質量。...
2024-02-21
【政策】UDI的全面推進,對醫院和企業的影響
  UDI的全面推進,對醫院和企業的影響如何  追溯UDI實施的歷史,從最早的針對臨床風險最高的部分第三類醫療器械到全面覆蓋三類醫療器械 ...
2024-02-19
醫院要求醫療耗材必須提供UDI編碼怎么辦?
  醫院要求醫療耗材必須提供UDI編碼怎么辦?  現在越來越多醫院要求供向醫院的所有醫療耗材(包含二類、三類耗材)需要提供UDI編碼,我 ...
2024-01-23
UDI國家政策相關的標準條目匯總!
  伴隨著我國醫療衛生事業高速發展的趨勢,為保障患者醫療安全與健康,醫療監管也在不斷完善與加強,醫療器械唯一標識UDI就是在此背景下 ...
2024-01-22
醫療器械生產企業如何選擇UDI數據載體?
  許多醫療器械生產企業對實施UDI過程中如何選擇UDI數據載體感到困惑。今天,我們來一起了解這個問題?! DI數據載體是指存儲或傳輸醫 ...
2024-01-16
醫用獨立軟件產品如何實施UDI?
  醫療器械軟件包括獨立軟件和軟件組件,獨立軟件是指作為醫療器械或其附件的軟件,軟件組件是指作為醫療器械或其部件、附件組成的軟件。 ...
2024-01-15
最新!2023年全國部分?。ㄊ校︰DI實施進度匯總
  隨著UDI又走過了一年,距離第三批醫療器械截止日期僅剩5個月。 2023年2月17日,《國家藥監局國家衛生健康委國家醫保局關于做好第三批 ...
2024-01-09
貴州省藥監局發布推進醫療器械唯一標識工作實施方案的通知
2024年1月2日,貴州省藥監局發布了《省藥品監管局 省衛生健康委 省醫保局關于印發貴州省推進醫療器械唯一標識工作實施方案的通知》。通 ...
2024-01-08
重磅!2024年1月1日起,這些新規將正式實施
  2024年1月1日起,一批新規新政將正式實施,一些新變化也將發生,快來看看哪些與你息息相關!  《藥品經營和使用質量監督管理辦法》20 ...
2024-01-02
醫療器械唯一標識(UDI)實施常見問題解答
  醫療器械唯一標識(UDI)實施常見問題解答 產品注冊證還未申請下來,可以申請UDI嗎?  可以申請UDI。企業在申請醫療器械注冊時,需 ...
2023-12-26
UDI常見問題整合
  UDI常見問題整合  一、UDI申辦的流程  1 選擇發碼機構及編碼體系(注冊人 備案人在申請醫療器械注冊或者辦理備案時,需要在注冊 備 ...
2023-12-25
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